关于发布上海三维制药有限公司等71家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》的公告
2004年12月9日国家食品药品监督管理局
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布上海三维制药有限公司等71家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2004年12月9日至2004年12月18日。欢迎社会各界监督。
监督电话：010-68313344-1062
传真：010-88363227
地址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码：100810
电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年十二月九日
附件：药品GMP认证审查公告(第50号)
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
上海三维制药有限公司
原料药(氟康唑、吉非罗齐、盐酸罗格列酮、盐酸倍他司汀)
上海市食品药品监督管理局
2004年10月19日-2004年10月21日
刘伟强 胡建国 陆逸雁
上海延安万象闵行药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂
上海市食品药品监督管理局
2004年10月09日-2004年10月11日
刘伟强 胡骏 李家玲
江苏康缘药业股份有限公司
合剂、糖浆剂、茶剂、酊剂(内服)、丸剂
江苏省食品药品监督管理局
2004年10月16日-2004年10月18日
谢博生 朱颖 朱清
江苏鹏鹞药业有限公司
丸剂、混悬剂(外用)、溶液剂(外用)、酊剂(外用)、原料药((磷酸苯丙哌林、氢氯噻嗪)、(水飞蓟素)、(重质碳酸镁、氧化镁))
江苏省食品药品监督管理局
2004年08月28日-2004年08月31日
段新民 葛芝红 姜莉
江苏豪森药业股份有限公司
原料药((多潘立酮、枸橼酸莫沙必利、雷贝拉唑钠、瑞格列奈、盐酸伊托必利、盐酸多奈哌齐、罗格列酮、酒石酸唑吡坦、奥氮平)、(抗肿瘤药：盐酸吉西他滨))
江苏省食品药品监督管理局
2004年10月19日-2004年10月20日
谢博生 朱颖 朱清
泰兴市泰康药业有限公司
原料药(牡蛎碳酸钙)
江苏省食品药品监督管理局
2004年10月29日-2004年10月30日
陈伟 李前林 孙恒波
江苏正大天晴药业股份有限公司
片剂、胶囊剂、原料药(苦参素、唑来膦酸)
江苏省食品药品监督管理局
2004年10月26日-2004年10月28日
陈伟 孔宪陵 李前林
南京思科药业有限公司
片剂、无菌原料药(氨磷汀)、原料药(盐酸司来吉兰)
江苏省食品药品监督管理局
2004年09月24日-2004年09月26日
郝宝明 莫来凤 赵洪运
江苏东顺药业有限公司
原料药(肌醇)
江苏省食品药品监督管理局
2004年10月29日-2004年10月30日
蔡金娣 钱树德 朱建中
南京南大药业有限责任公司
溶液剂、栓剂、散剂、原料药(尿激酶、低分子量肝素钠、凹凸棒石、聚维酮碘)
江苏省食品药品监督管理局
2004年11月23日-2004年11月26日
谢博生 李嘉凯 莫来凤
华瑞制药有限公司
片剂
江苏省食品药品监督管理局
2004年11月16日-2004年11月17日
朱从林 章厚知 李国亮
南通精华制药有限公司
原料药(格鲁米特)
江苏省食品药品监督管理局
2004年11月18日-2004年11月19日
吴小平 范瑞泉 郭成根
江苏华阳制药有限公司
片剂、胶囊剂
江苏省食品药品监督管理局
2004年11月09日-2004年11月10日
刘露 陆洲 葛芝红
国药集团国瑞药业有限公司
冻干原料药(果糖二磷酸钠)
安徽省食品药品监督管理局
2004年11月16日-2004年11月17日
周鹏程 邹仲良 雷江波
江西铜鼓仁和制药有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂
江西省食品药品监督管理局
2004年11月28日-2004年11月29日
钟瑞建 吴小羽 陈海清
江西新赣江药业有限公司
片剂、颗粒剂、散剂、原料药(葡萄糖酸钙、葡萄糖酸亚铁、葡萄糖酸锌)
江西省食品药品监督管理局
2004年11月26日-2004年11月28日
张惠民 王栋 徐群志
江西倍肯药业有限公司
胶囊剂、片剂、颗粒剂
江西省食品药品监督管理局
2004年11月20日-2004年11月21日
许吉海 曹平 杨国华
江西心诚药业有限公司
胶囊剂、片剂、颗粒剂
江西省食品药品监督管理局
2004年11月26日-2004年11月27日
钟瑞建 吴小羽 陈海清
福建省海峡制药有限公司
胶囊剂(头孢菌素类)、橡胶膏剂
福建省食品药品监督管理局
2004年11月13日-2004年11月14日
潘碧英 许建东 张时勇
广西圣康制药有限公司
片剂、胶囊剂
广西壮族自治区食品药品监督管理局
2004年11月18日-2004年11月19日
饶伟文 蓝静 吴又平
海南惠普森医药生物技术有限公司
胶囊剂、颗粒剂
海南省食品药品监督管理局
2004年11月18日-2004年11月19日
黄彬 王有生 周毓惠
海南通用三洋药业有限公司
原料药(双氯西林钠)
海南省食品药品监督管理局
2004年11月23日-2004年11月24日
鲁秋红 陈迅曙 陈海峰
海南省金岛制药厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类)
海南省食品药品监督管理局
2004年11月25日-2004年11月26日
李治平 周毓惠 王刚
海南中化联合制药工业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
海南省食品药品监督管理局
2004年11月25日-2004年11月26日
刘少琴 陈迅曙 蔡姗英
海南海药股份有限公司海口市制药厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂(均为头孢菌素类)
海南省食品药品监督管理局
2004年11月29日-2004年11月30日
郑才成 颜彦 陈海峰
上海华源制药安徽广生药业有限公司
片剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、胶囊剂
安徽省食品药品监督管理局
2004年11月27日-2004年11月29日
倪敏 周引娣 李松
芜湖华信生物药业有限公司
片剂(含激素类)、胶囊剂、口服混悬液
安徽省食品药品监督管理局
2004年11月29日-2004年11月30日
樊和平 涂旭光 蒋岩松
湖南方盛制药有限公司
胶囊剂(头孢菌素类)、片剂
湖南省食品药品监督管理局
2004年11月22日-2004年11月24日
唐友元 吕国善 刘雁鸣
重庆医药工业研究院有限责任公司
原料药(阿立哌唑)、原料药(蔗糖铁)
重庆市食品药品监督管理局
2004年11月19日-2004年11月20日
徐润德 张慧 梁渝陵
太极集团重庆中药二厂
丸剂(浓缩丸、水蜜丸、水丸、大蜜丸、小蜜丸)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂
重庆市食品药品监督管理局
2004年11月17日-2004年11月18日
徐润德 张慧 梁渝陵
重庆市庆余堂制药有限公司
片剂、胶囊剂(含青霉素类、含头孢菌素类)
重庆市食品药品监督管理局
2004年11月17日-2004年11月18日
陈绩 李霞 周祥敏
重庆药友制药有限责任公司
片剂(头孢菌素类)、胶囊剂(头孢菌素类)、无菌原料药(阿魏酸钠、炎琥宁、赖氨匹林)、原料药(谷氨酰胺、阿法骨化醇、甲钴胺、甲磺酸瑞波西汀)
重庆市食品药品监督管理局
2004年11月25日-2004年11月26日
沈国柱 程宏 姜学美
重庆莱美药业有限公司
原料药(利福昔明、N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺)
重庆市食品药品监督管理局
2004年11月22日-2004年11月23日
沈国柱 程宏 姜学美
广东罗浮山药业有限公司
茶剂、搽剂
广东省食品药品监督管理局
2004年11月20日-2004年11月22日
向道斌 蔡卫锋 李建英
广东康美药业股份有限公司
片剂，胶囊剂(含青霉素类)，原料药(甲磺酸多沙唑嗪)
广东省食品药品监督管理局
2004年11月15日-2004年11月16日
黄伟坚 张峻菁 刘昆
吉林敖东珠海药业有限公司
胶囊剂、口服液
广东省食品药品监督管理局
2004年11月12日-2004年11月14日
黄伟坚 张峻菁 刘昆
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
合剂
广东省食品药品监督管理局
2004年11月30日-2004年12月01日
瞿蓓莉 谭红华 冯华强
新兴县同仁药业有限公司
片剂、硬胶囊剂
广东省食品药品监督管理局
2004年11月16日-2004年11月17日
罗小萍 曾颖 洪秀坚
汕头经济特区鮀滨制药厂
原料药(兰索拉唑、奥美拉唑)、片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)
广东省食品药品监督管理局
2004年11月27日-2004年11月29日
瞿蓓莉 谭红华 冯华强
河南福森药业有限公司
原料药(盐酸氟桂利嗪、桂利嗪、硫酸氢小檗碱、盐酸小檗碱、阿司匹林、磷酸苯丙哌林)
河南省食品药品监督管理局
2004年10月30日-2004年10月31日
苗泉清 陈章胜 张伟奇
焦作市联盟卫生材料有限责任公司
橡胶膏剂
河南省食品药品监督管理局
2004年11月06日-2004年11月07日
张伟东 逯华刚 程相林
濮阳市汇元药业有限公司
片剂(含激素类)、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药(烟酸占替诺)
河南省食品药品监督管理局
2004年11月11日-2004年11月12日
王清安 郭留根 仝玉玲
河南省天工药业有限公司
原料药(人工牛黄)
河南省食品药品监督管理局
2004年11月04日-2004年11月05日
关蕾 潘会朝 方平安
洛阳市沐春药业有限公司
软膏剂、搽剂
河南省食品药品监督管理局
2004年11月13日-2004年11月14日
李平 张文英 周新建
贵州金桥药业有限公司
酊剂、洗剂
贵州省食品药品监督管理局
2004年11月25日-2004年11月26日
杨永东 何忠丽 赵燕
贵州百花医药集团有限公司
酊剂、片剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂、乳膏剂、散剂、搽剂、合剂
贵州省食品药品监督管理局
2004年11月22日-2004年11月24日
张谆 杨永东 赵燕
贵阳德昌祥药业有限公司
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂
贵州省食品药品监督管理局
2004年11月19日-2004年11月21日
张谆 杨永东 赵燕
宝鸡秦昆制药有限责任公司
片剂、胶囊剂、丸剂(浓缩丸、水丸)、口服液、合剂、糖浆剂、颗粒剂
陕西省食品药品监督管理局
2004年10月22日-2004年10月24日
王斌 吉洪涛 杜方兴 冯建安
陕西唐宇药业股份有限公司
颗粒剂、胶囊剂
陕西省食品药品监督管理局
2004年11月09日-2004年11月11日
燕健增 林毅 徐国庆
湖北绿金子药业有限责任公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、原料药(胃蛋白酶、胰酶、胃膜素、硫酸软骨素、维酶素)
湖北省食品药品监督管理局
2004年11月20日-2004年11月21日
戴山卫 姚茂斌 吴绍敏
湖北武当药业有限责任公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂
湖北省食品药品监督管理局
2004年11月24日-2004年11月25日
余健 曹秀荣 谢家海
湖北美宝药业有限公司
片剂、颗粒剂
湖北省食品药品监督管理局
2004年11月26日-2004年11月27日
余健 曹秀荣 谢家海
湖北鑫源生物工程有限公司
原料药(盐酸半胱氨酸、亮氨酸、盐酸精氨酸、乙酰半胱氨酸、酪氨酸、羧甲司坦)
湖北省食品药品监督管理局
2004年11月28日-2004年11月29日
余健 曹秀荣 谢家海
深圳九新药业有限公司
粉针车间(头孢菌素类)
国家食品药品监督管理局
2004年11月19日-2004年11月21日
周玲 宋辉 彭正发
通化衛京药业股份有限公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2004年11月09日-2004年11月11日
欧阳晓枚 胡晓祥 李卫华
江苏康缘药业股份有限公司
冻干粉针剂、小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2004年11月15日-2004年11月17日
周玲 彭正发 宋辉
卢氏县中康中药饮片有限公司
中药饮片(净制、切制、蒸、炒、干燥、包装)
国家食品药品监督管理局
2004年11月15日-2004年11月16日
朱先锋 刘斌 佟利家
天津市顶立药业有限公司
小容量注射剂、糖浆剂、口服溶液剂、溶液剂
国家食品药品监督管理局
2004年10月24日-2004年10月26日
王小娜 刘少琴 李扬
甘肃众友药业中药饮片加工有限公司
中药饮片(切制、炒制)
国家食品药品监督管理局
2004年10月21日-2004年10月22日
许吉海 云秀玲 宋桂花
运城银湖制药有限责任公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2004年11月11日-2004年11月13日
朱先锋 刘斌 佟利家
濮阳市汇元药业有限公司
小容量注射剂(含激素类)
国家食品药品监督管理局
2004年11月17日-2004年11月19日
朱先锋 刘斌 佟利家
哈药集团制药总厂
粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)
国家食品药品监督管理局
2004年11月11日-2004年11月13日
韦广辉 赵通儒 陈伟
山东凤凰制药股份有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2004年11月05日-2004年11月07日
欧阳晓枚 胡晓祥 李卫华
珠海经济特区民彤制药厂
小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂
国家食品药品监督管理局
2004年11月11日-2004年11月13日
张晓俊 王岩 陈魁
沈阳管城制药有限责任公司
粉针剂(头孢菌素类)
国家食品药品监督管理局
2004年11月15日-2004年11月16日
韦广辉 赵通儒 陈伟
黑龙江迪龙制药有限公司
小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2004年08月10日-2004年08月12日
梁洪 张伟婷 徐培元
漯河市方汇药业有限公司
小容量注射剂、片剂(均含激素类)，胶囊剂，原料药(乳酶生)
国家食品药品监督管理局
2004年09月20日-2004年09月23日
哈万红 刘江江 杨树贵
格林菲尔德(江苏)药业有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2004年11月11日-2004年11月13日
周玲 彭正发 宋辉
宁夏紫荆花药业股份有限公司
大容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2004年11月19日-2004年11月21日
张晓俊 王岩 陈魁
武汉华龙生物制药有限公司
小容量注射剂、冻干粉针剂、大容量注射剂(玻璃输液瓶)；大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)
国家食品药品监督管理局
2004年11月11日-2004年11月15日
欧阳晓枚 胡晓翔 李卫华
上海百特医疗用品有限公司
大容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2004年11月17日-2004年11月19日
张晓俊 王岩 陈魁