根据《
兽药生产质量管理规范》规定，依照《
兽药生产质量管理规范检查验收办法》，经现场检查及审核，现批准河南省宝依特生物技术有限公司等7家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件)，并核发《兽药GMP证书》；经审核，同意对上海市公谊兽药厂等5家兽药GMP企业增加认证范围。新建兽用生物制品生产企业取得《兽药GMP证书》一年内，我部将对其实施飞行检查。
特此公告
二○○六年六月十六日
附件：1、兽药GMP合格企业名录
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企业名称 |
检查验收范围 |
证书编号 |
状态 |
有效期 |
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河南省宝依特生物技术有限公司 |
胚毒活疫苗、
胚毒灭活疫苗 |
(2006)兽药GMP证字594号 |
改扩建 |
5年 |
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山西恒力动物药业有限公司 |
小容量注射剂/口服溶液剂 |
(2006)兽药GMP证字595号 |
新建 |
5年 |
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肇庆大华农生物药品有限公司新兴灭活疫苗厂 |
胚毒灭活疫苗 |
(2006)兽药GMP证字596号 |
改扩建 |
5年 |
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河北威远动物药业有限公司 |
大容量非静脉注射剂/小容量注射剂、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)、原料药(乙酰氨基阿维菌素) |
(2006)兽药GMP证字597号 |
新建 |
5年 |
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河北润生中福动物药业有限公司 |
小容量注射剂、
粉剂/预混剂/散剂 |
(2006)兽药GMP证字598号 |
新建 |
5年 |
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本溪山城兽药厂 |
粉剂 |
(2006)兽药GMP证字599号 |
改扩建 |
5年 |
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南京南农高科技股份有限公司 |
组织毒活疫苗、
细胞毒活疫苗 |
(2006)兽药GMP证字600号 |
改扩建 |
5年 |
附件2：增加认证范围的企业名录
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企业名称 |
原检查验收范围 |
增加
范围 |
证书编号 |
备注 |
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上海市公谊兽药厂 |
小容量注射剂、粉针剂/非最终灭菌无菌注射剂、粉剂 |
预混剂 |
(2004)兽药GMP证字110号 |
增加认证范围，证书日期依照原证件。 |