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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京生泰尔生物科技有限公司等8家单位申请注册的黄芪多糖口服液等7种产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品的制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。 特此公告 附件:1.新兽药注册目录 2.制造及检验试行规程(略) 3.质量标准(略) 4.标签和说明书(略) 二〇〇八年六月十八日 附件1: 新兽药注册目录 新兽药名称 研制单位 类别 证书号 黄芪多糖口服液 北京生泰尔生物科技有限公司 爱迪森(北京)生物科技有限公司 北京普尔路威达兽药有限公司 三类 (2008) 新兽药证字13号 盐酸吡利霉素 浙江海正药业股份有限公司 二类 (2008) 新兽药证字14号 盐酸毗利霉素乳房注入剂(泌乳期)(商品名:海利乳) 浙江海正药业股份有限公司 二类 (2008) 新兽药证字15号 口蹄疫亚洲I型灭活疫苗(AKT/03株) 中国农业科学院兰州兽医研究所 二类 (2008) 新兽药证字16号 鸡传染性支气管炎耐热保护剂活疫苗(H120株) 瑞普(保定)生物药业有限公司 三类 (2008) 新兽药证字16号 犬狂犬病、犬瘟热、副流感、腺病毒和细小病毒病五联活疫苗 杨凌绿方生物工程有限公司、中国人民解放军第四军医大学 三类 (2008) 新兽药证字18号 口蹄疫A型灭活疫苗(AF/72株) 中国农业科学院兰州兽医研究所 三类 (2008) 新兽药证字19号 |