|
根据《兽药生产质量管理规范》规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，经现场检查及审核，现批准河南省宝依特生物技术有限公司等7家兽药生产企业为兽药GMP企业（见附件），并核发《兽药GMP证书》；经审核，同意对上海市公谊兽药厂等5家兽药GMP企业增加认证范围。新建兽用生物制品生产企业取得《兽药GMP证书》一年内，我部将对其实施飞行检查。 特此公告 附件：1、兽药GMP合格企业名录 2、增加认证范围的企业名录 二○○六年六月十六日 附件1： 兽药GMP合格企业目录 ┌───────────────────┬────────────────────────┬───────────────────┬────────┬────────┐ │ 企业名称 │检查验收范围│ 证书编号 │状态│ 有效期 │ ├───────────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼────────┼────────┤ │河南省宝依特生物技术有限公司│胚毒活疫苗、胚毒灭活疫苗│（2006）兽药GMP证字594号│ 改扩建 │5年 │ ├───────────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼────────┼────────┤ │山西恒力动物药业有限公司│小容量注射剂/口服溶液剂 │（2006）兽药GMP证字595号│新建│5年 │ ├───────────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼────────┼────────┤ │肇庆大华农生物药品有限公司新兴灭活疫苗│胚毒灭活疫苗│（2006）兽药GMP证字596号│ 改扩建 │5年 │ │厂│││││ ├───────────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼────────┼────────┤ │河北威远动物药业有限公司│大容量非静脉注射剂/小容量注射剂、消毒剂（液体） │（2006）兽药GMP证字597号│新建│5年 │ ││、杀虫剂（液体）、原料药（乙酰氨基阿维菌素）││││ ├───────────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼────────┼────────┤ │河北润生中福动物药业有限公司│ 小容量注射剂、粉剂/预混剂/散剂 │（2006）兽药GMP证字598号│新建│5年 │ ├───────────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼────────┼────────┤ │本溪山城兽药厂│粉剂│（2006）兽药GMP证字599号│ 改扩建 │5年 │ ├───────────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼────────┼────────┤ │南京南农高科技股份有限公司│ 组织毒活疫苗、 │（2006）兽药GMP证字600号│ 改扩建 │5年 │ ││细胞毒活疫苗││││ └───────────────────┴────────────────────────┴───────────────────┴────────┴────────┘ 附件2： 增加认证范围的企业名录 ┌───────────────┬────────────────────┬───────────┬─────────────────────────┬────────┐ │ 企业名称 │ 原检查验收范围 │ 增加范围 │ 证书编号 │备注│ ├───────────────┼────────────────────┼───────────┼─────────────────────────┼────────┤ │上海市公谊兽药厂│小容量注射剂、粉针剂/非最终灭菌无菌注射 │预混剂│（2004）兽药GMP证字110号││ ││剂、粉剂││││ |
|
├───────────────┼────────────────────┼───────────┼─────────────────────────┤│ │德州天岐药业有限公司│ 粉剂、 │预混剂│（2004）兽药GMP证字117号││ ││小容量注射剂││││ ├───────────────┼────────────────────┼───────────┼─────────────────────────┤│ │齐鲁动物保健品有限公司│粉剂│预混剂│（2001）兽药GMP证字005号│增加认证范围，证│ ├───────────────┼────────────────────┼───────────┼─────────────────────────┤书日期依照原证件│ │石家庄江山动物药业有限公司│粉剂、散剂、│预混剂│（2005）兽药GMP证字247号│。│ ││ 消毒剂（液体） ││││ ├───────────────┼────────────────────┼───────────┼─────────────────────────┤│ │山东鲁港福友药业有限公司│口服溶液剂、粉剂│预混剂│（2004）兽药GMP证字119号││ ││││││ ││││││ ││││││ ││││││ ││││││ ││││││ └───────────────┴────────────────────┴───────────┴─────────────────────────┴────────┘ |
|
根据《兽药生产质量管理规范》规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，经现场检查及审核，现批准河南省宝依特生物技术有限公司等7家兽药生产企业为兽药GMP企业（见附件），并核发《兽药GMP证书》；经审核，同意对上海市公谊兽药厂等5家兽药GMP企业增加认证范围。新建兽用生物制品生产企业取得《兽药GMP证书》一年内，我部将对其实施飞行检查。 特此公告 附件：1、兽药GMP合格企业名录 2、增加认证范围的企业名录 二○○六年六月十六日 附件1： 兽药GMP合格企业目录 ┌───────────────────┬────────────────────────┬───────────────────┬────────┬────────┐ │ 企业名称 │检查验收范围│ 证书编号 │状态│ 有效期 │ ├───────────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼────────┼────────┤ │河南省宝依特生物技术有限公司│胚毒活疫苗、胚毒灭活疫苗│（2006）兽药GMP证字594号│ 改扩建 │5年 │ ├───────────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼────────┼────────┤ │山西恒力动物药业有限公司│小容量注射剂/口服溶液剂 │（2006）兽药GMP证字595号│新建│5年 │ ├───────────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼────────┼────────┤ │肇庆大华农生物药品有限公司新兴灭活疫苗│胚毒灭活疫苗│（2006）兽药GMP证字596号│ 改扩建 │5年 │ │厂│││││ ├───────────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼────────┼────────┤ │河北威远动物药业有限公司│大容量非静脉注射剂/小容量注射剂、消毒剂（液体） │（2006）兽药GMP证字597号│新建│5年 │ ││、杀虫剂（液体）、原料药（乙酰氨基阿维菌素）││││ ├───────────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼────────┼────────┤ │河北润生中福动物药业有限公司│ 小容量注射剂、粉剂/预混剂/散剂 │（2006）兽药GMP证字598号│新建│5年 │ ├───────────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼────────┼────────┤ │本溪山城兽药厂│粉剂│（2006）兽药GMP证字599号│ 改扩建 │5年 │ ├───────────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼────────┼────────┤ │南京南农高科技股份有限公司│ 组织毒活疫苗、 │（2006）兽药GMP证字600号│ 改扩建 │5年 │ ││细胞毒活疫苗││││ └───────────────────┴────────────────────────┴───────────────────┴────────┴────────┘ 附件2： 增加认证范围的企业名录 ┌───────────────┬────────────────────┬───────────┬─────────────────────────┬────────┐ │ 企业名称 │ 原检查验收范围 │ 增加范围 │ 证书编号 │备注│ ├───────────────┼────────────────────┼───────────┼─────────────────────────┼────────┤ │上海市公谊兽药厂│小容量注射剂、粉针剂/非最终灭菌无菌注射 │预混剂│（2004）兽药GMP证字110号││ ││剂、粉剂││││ |