国家药品监督管理局关于同意乳酸左氧氟沙星片剂进行人体生物等效性试验的批复
药管注[1999]396号
1999年12月28日
国家药品监督管理局(已变更)
国家药品监督管理局关于同意乳酸左氧氟沙星片剂进行人体生物等效性试验的批复
上海市卫生局：
浙江新昌制药股份有限公司研制的乳酸左氧氟沙星及片剂已取得新药证书及生产批文并获得新药保护，鉴于上海三维制药有限公司对乳酸左氧氟沙星生产工艺进行了重大改革，使生产成本明显降低，经研究，同意该单位研制的乳酸左氧氟沙星片剂在上海医科大学中山医院临床药理基地进行人体生物等效性试验。
此复。
国家药品监督管理局药品注册司
1999年12月28日